Контрольная кровь
На сегодняшний день около 40% гематологических контрольных материалов в США и более 60% всех контрольных материалов в мире производятся компанией R&D Systems, в том числе и для анализаторов Sysmex.
Контрольная кровь, калибраторы и другие контрольные материалы компании продаются практически во всех странах мира, часто под торговыми марками производителей гематологических анализаторов (OEM-продукция).
Начиная с января 2013 года, в Россию поставляется контрольная кровь R&D для 5-Diff анализаторов Sysmex серии X.
Контрольный материал R&D CBC-XE предназначен для внутрилабораторного и внешнего контроля качества и оценки воспроизводимости гематологических анализаторов 5-Diff Sysmex: XE-2100/5000, XT-1800i/2000i/4000i, XS-800i/1000i, XN-1000/2000
О производителе
Research & Diagnostics Systems, Inc. (R&D Systems) была основана в 1976 году в американском городе Миннеаполис, штат Миннесота. За прошедшие тридцать восемь лет компания стала одним из ведущих мировых производителей контрольных материалов для лабораторий и клиник.
Сегодня в компании работает более 600 человек; годовой оборот превышает 200 миллионов долларов. Компания R&D Systems и ее дочерние структуры сертифицированы по стандартам качества ISO 13485:2003 и ISO 9001:2008.
С 2003 года французская компания EuroCell Diagnostics выступает как дочерняя компания R&D Systems, ответственная за европейский рынок.
Состав и общий принцип работы реагентов
Данный контрольный материал – диагностический реагент, состоящий из человеческих эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в жидкости, по своим свойствам близкой к плазме, со стабилизирующими добавками. Измеряется таким же образом, как пробы пациентов, но в разделе проведения контроля качества «QC». Измеряемые и расчетные показатели, допустимые пределы указаны в таблице в соответствии с типом анализатора.
Биологическая безопасность
Все материалы, используемые при производстве данного контроля, не активны в отношении антигенов к гепатиту В (НВsAg) и показали отрицательный результат при выявлении антител к ВИЧ (HIV-1/HIV-2) и гепатита С, а также в серологических реакциях на сифилис (STS), при использовании методов, рекомендованных U.S. Food and Drug Administration.
Условия хранения
Стабильность контроля в закрытой пробирке 75 суток, в открытой пробирке 15 суток при соблюдении температурных условий хранения +2°C…+8°C.
Упаковка
4 флакона по 4,5 мл: 1 флакон с контрольной кровью низкого уровня, 2 флакона среднего уровня, 1 флакон высокого уровня, а также флэш-накопитель и CD-диск со всеми параметрами, которые необходимо ввести в компьютер, поставляемый с гематологическим анализатором.
На каждом флаконе имеется штрихкод для измерения в автоматическом режиме с автосэмплером и крышка с резиновой вставкой для прокалывания.
Контрольная кровь, калибраторы и другие контрольные материалы компании продаются практически во всех странах мира, часто под торговыми марками производителей гематологических анализаторов (OEM-продукция).
Начиная с января 2013 года, в Россию поставляется контрольная кровь R&D для 5-Diff анализаторов Sysmex серии X.
Контрольный материал R&D CBC-XE предназначен для внутрилабораторного и внешнего контроля качества и оценки воспроизводимости гематологических анализаторов 5-Diff Sysmex: XE-2100/5000, XT-1800i/2000i/4000i, XS-800i/1000i, XN-1000/2000
О производителе
Research & Diagnostics Systems, Inc. (R&D Systems) была основана в 1976 году в американском городе Миннеаполис, штат Миннесота. За прошедшие тридцать восемь лет компания стала одним из ведущих мировых производителей контрольных материалов для лабораторий и клиник.
Сегодня в компании работает более 600 человек; годовой оборот превышает 200 миллионов долларов. Компания R&D Systems и ее дочерние структуры сертифицированы по стандартам качества ISO 13485:2003 и ISO 9001:2008.
С 2003 года французская компания EuroCell Diagnostics выступает как дочерняя компания R&D Systems, ответственная за европейский рынок.
Состав и общий принцип работы реагентов
Данный контрольный материал – диагностический реагент, состоящий из человеческих эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в жидкости, по своим свойствам близкой к плазме, со стабилизирующими добавками. Измеряется таким же образом, как пробы пациентов, но в разделе проведения контроля качества «QC». Измеряемые и расчетные показатели, допустимые пределы указаны в таблице в соответствии с типом анализатора.
Биологическая безопасность
Все материалы, используемые при производстве данного контроля, не активны в отношении антигенов к гепатиту В (НВsAg) и показали отрицательный результат при выявлении антител к ВИЧ (HIV-1/HIV-2) и гепатита С, а также в серологических реакциях на сифилис (STS), при использовании методов, рекомендованных U.S. Food and Drug Administration.
Условия хранения
Стабильность контроля в закрытой пробирке 75 суток, в открытой пробирке 15 суток при соблюдении температурных условий хранения +2°C…+8°C.
Упаковка
4 флакона по 4,5 мл: 1 флакон с контрольной кровью низкого уровня, 2 флакона среднего уровня, 1 флакон высокого уровня, а также флэш-накопитель и CD-диск со всеми параметрами, которые необходимо ввести в компьютер, поставляемый с гематологическим анализатором.
На каждом флаконе имеется штрихкод для измерения в автоматическом режиме с автосэмплером и крышка с резиновой вставкой для прокалывания.
